La EMA fue creada por el Reglamento (CEE) no 2309/93, de 22 de julio de 1993. Londres fue elegida como sede. La EMA es la encargada de coordinar los recursos científicos existentes en los Estados miembros con el fin de evaluar y supervisar los medicamentos de uso humano y veterinario. Sobre la base del dictamen de la Agencia, la Comisión Europea autoriza la comercialización de nuevos medicamentos y arbitra entre los Estados miembros de que otros medicamentos en caso de desacuerdo.

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La información sobre la regulación de la terapia génica y celular se puede buscar en el sitio web de la EMA. En la actualidad, se pueden encontrar en la página web de la EMA bajo el título "Medicamentos Humanos" de la sección "terapias avanzadas" con información relevante para la terapia génica y celular.

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El sitio web común para las Agencias de medicamentos en la Unión Europea es http://www.hma.eu/
La dirección web de la Agencia española del medicamento y Productos Sanitarios es: http://www.aemps.es/